同室不同生化检测系统测定结果的比对和偏倚评估

• 作者: 卓伟 周远青 唐跃华 梁瑞莲 罗建伟 谢丽明
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动生化分析仪 偏差评估 方法比对 医学决定水平
• 年，卷（期）: 2009,（14）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1159-1160,1162
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 字数: 2708字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2009.14.023

摘要

目的 通过对本室Hitachi 7170和Olympus AU1000两种生化检测系统的测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间检测结果是否具有可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以Hitachi 7170为参比系统,Olympus AU1000为试验系统,检测40例患者血清的16个生化项目,计算相关系数、直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差(SE%),并以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,评价检测结果是否具有可比性.结果 两种不同生化检测系统的检测结果相关性良好,各项目的 相关系数大于0.975,差异有统计学意义(P<0.01);除了清蛋白及尿酸各有一个医学决定水平处的SE%>1/2 CLIA′88,超出临床可接受范围外,其余项目的 SE%均在临床可接受范围.结论 当同一实验室内同一检测项目存在两种以上分析系统时,应进行方法比对和偏倚评估,以实现检测结果的可比性.