FDA接受BMS公司提交的Belatacept的BLA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: BMS公司 BLA FDA 美国食品药品管理局 BRISTOL Ⅲ期临床试验 移植排斥反应 生物制品
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 38
• 页数: 1页
• 分类号: R979.1

摘要

Bristol—Myers Squibb公司（BMS）宣布美国食品药品管理局（FDA）接受其申请并审查该公司的belatacetp（Ⅰ）的生物制品许可申请（BLA），该药物正在进行用于肾移植排斥反应治疗的Ⅲ期临床试验。