手性高效液相色谱法检测恩替卡韦中光学异构体杂质的含量

• 作者: 姚彤炜 张玲娣 王文娜 邓桂凤
• 来源期刊: 分析化学
• 学科: 化学
• 关键词: 恩替卡韦 光学异构体 高效液相色谱法 手性拆分
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 1206-1210
• 页数: 5页
• 分类号: O6
• 字数: 4439字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:0253-3820.2009.08.022

摘要

采用Chiralpak AD-H手性柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),建立了正相高效液相色谱(NP-HPLC)法直接拆分恩替卡韦与其光学异构体的方法.考察了流动相组成、酸碱性对柱效、分离度、保留时间等参数的影响.经优化,以正己烷-异丙醇-乙醇-三氟乙酸-三乙胺(70∶ 12∶ 18∶ 0.05∶ 0.05,V/V)为流动相,流速0.5 mL/min;检测波长261 nm.在此条件下,恩替卡韦与光学异构体分离度>4.2;光学异构体的检出限为0.12 mg/L,在0.25～4.0 mg/L浓度范围内有良好的线性关系;日内与日间精密度RSD<4.0%;按标准加入法计算,加样回收率在87.0%～100.8%之间; RSD<3.0%;按外标法计算,加样回收率在98.2%～110.4%之间; RSD<3.0%.本方法可作为恩替卡韦原料药中光学异构体杂质限量的控制方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王文娜	浙江大学药学院药物分析和药物代谢研究室	4	21	3.0	4.0
2	邓桂凤	浙江大学药学院药物分析和药物代谢研究室	3	26	2.0	3.0
3	张玲娣	浙江大学药学院药物分析和药物代谢研究室	3	13	1.0	3.0
4	姚彤炜	浙江大学药学院药物分析和药物代谢研究室	90	765	15.0	22.0