2009年美国FDA批准新药介绍

• 作者: 汤仲明
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药批准 美国食品和药物管理局 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 8-15,46
• 页数: 9页
• 分类号: R9-14
• 字数: 9637字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-0440.2010.01.002

摘要

2009年美国食品和药物管理局(FDA,http:∥www.fda.gov)共批准上市新药37种,其中包括新分子实体20个、新生物制品8个和新疫苗9个.部分药品也经欧洲药品管理局(EMEA,http:∥www.ema.europa.eu/)批准上市.按食品和药物管理局批准新药说明书首页处方资料要点,本文重点介绍了28个新治疗药物,分别简要叙述这些新分子实体和新生物制品的特性、化学结构、作用机制、生产厂家、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应和黑框警告等相关信息.此外,还概述2009年批准新药研发史中涉及的重要首次事件.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤仲明	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	47	398	9.0	18.0