氟康唑在健康人体的药物动力学和生物等效性

• 作者: 任进民 孙倩 殷立新 王川平
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟康唑 高效液相色谱-串联质谱联法 药物动力学
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 页码范围: 611-614
• 分类号: R969.1|R978.5
• 字数: 3133字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.08.013

摘要

目的 研究氟康唑(抗真菌药)在健康人体的药物动力学及生物等效性.方法 20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂150 mg,用高效液相色谱-串联质谱联法测定人血浆中氟康唑的浓度.使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂药物动力学参数:Cmax分别为(3.26±0.54),(3.17±0.41)μg·mL-1;tmax分别为(1.42±0.65),(1.62±0.75)h;t1/2分别为(29.75±4.89),(30.34±4.67)h;AUC0-120h分别为(131.4 ±23.4),(135.2±20.6)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(140.5±26.3),(145.0±23.6)μg·mL-1·h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.2±7.6)%.结论 2种制剂具有生物等效性.