FDA首个植物药医学审评策略探讨

• 作者: 寇秀静
• 来源期刊: 中国执业药师
• 学科: 医学
• 关键词: 植物药 医学审评 茶多酚 有效性 安全性 Veregen
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 药品审评
• 页码范围: 29-32
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 5890字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5433.2010.02.010

摘要

自2004年美国颁布<植物药指导原则>以来,植物产品VeregenTM作为首个植物药新药而非膳食补充剂获得批准上市.本文主要介绍其医学审评部分的要点及策略,并对审评中的经验及发现的问题重点探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	寇秀静	北京大学药物信息与工程研究中心	3	6	1.0	2.0