盐酸氟桂利嗪胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性研究

• 作者: 刘洋 刘茜 张旭 杜红文 杨司南 赵辉 邵馨
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氟桂利嗪 HPLC-Ms/MS 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 276-280
• 分类号: R927.2|R969.1
• 字数: 4681字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪的浓度,研究其在人体内的药物动力学行为,并评价其生物等效性.方法 采用随机双周期交叉对照试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服含20 mg氟桂利嗪的受试制剂和参比制剂后,用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,并利用DAS软件进行药动学参数计算和2种制剂的生物等效性评价.结果 受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数:tmax分别为(2.43±0.75)和(2.40±0.77)h,Gmax分别为(56.9±18.5)和(54.8±18.9)μg·L-1,t1/2分别为(6.68±1.74)和(5.99±1.77)h,采用梯形法计算,AUCo-1分别为(382±134)和(405±151)μg·h·L-1,AUG0-∞分别为(417±149)和(436±167)μg·h·mL-1,以AUC0-1计算,氟桂利嗪的相对生物利用度平均为(96.9±16.9)%.结论 建立的分析方法快速准确、专属性强,测得的数据可靠,2种制剂在体内生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘茜	沈阳药科大学药学院	53	86	5.0	6.0
2	赵辉	沈阳药科大学药学院	26	34	4.0	4.0
3	张旭	沈阳药科大学药学院	9	6	2.0	2.0
4	杜红文	沈阳药科大学药学院	7	11	3.0	3.0
5	刘洋	沈阳药科大学药学院	34	69	4.0	8.0
6	邵馨	沈阳药科大学药学院	5	7	2.0	2.0
7	杨司南	沈阳药科大学药学院	3	3	1.0	1.0