介绍美国食品与药品管理局的生物研究试验监查体系

• 作者: 冯毅 杨建红 王亚敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物研究试验 监查体系
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 711-714
• 分类号: R954
• 字数: 4020字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.09.019

摘要

在FDA的药品监管体系中,设置了生物研究试验监查体系,该体系以法规为依据,系统制定了相关监查技术指南,明确了监查的具体实施原则等.本文对其进行介绍,以期对我国的药品监管提供一些借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王亚敏		18	44	4.0	6.0
2	杨建红		12	27	3.0	5.0
3	冯毅		18	31	3.0	5.0