医疗器械风险管理及法规要求

• 作者: 董放
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 风险管理 法规 职责
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 290-292
• 分类号: R955
• 字数: 4347字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2010.05.012

摘要

医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要管理活动,贯穿于医疗器械的全寿命过程,具有标准化的管理程序,其法规是进行风险管理的重要指南.文章探究了我国医疗器械风险管理的现状、不同责任主体的职责,并简要介绍了相关法规.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董放		14	77	4.0	8.0