甲磺酸培氟沙星注射液无菌检查的方法学验证

• 作者: 王沁馨
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸培氟沙星注射液 无菌检查 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 1361-1362
• 分类号: R927.11
• 字数: 3020字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2010.09.067

摘要

目的:建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查方法.方法:按2005年版<中国药典>附录无菌检查法项下薄膜过滤法.结果与结论:经方法学验证,甲磺酸培氟沙星注射液对细菌有明显的抑制作用.采用0.1%蛋白胨冲洗液(每900 ml冲洗液中加入5 ml 0.1 mol·L~(-1)无菌硫酸锰溶液)作为冲洗液,可完全消除药品的抑菌性.从而对建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查法提供了依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王沁馨		3	11	2.0	3.0