蒜氨酸原料药稳定性影响因素的研究

• 作者: 李新霞 陈坚 马亮英
• 来源期刊: 新疆中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 蒜氨酸原料药 稳定性
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 5-7
• 分类号: R2
• 字数: 1876字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-3931.2010.06.002

摘要

目的:考察蒜氨酸原料药(含量≥50%)在不同环境下质量是否经一定时间后改变,找出影响稳定性的因素.方法:根据<中国药典>2005年版二部制剂通则中与稳定性相关的指标为考察项目,采用HPLC法对蒜氨酸含量进行检测,分别进行影响因素试验及加速试验.结果:在光照、高温稳定性实验中,样品的性状、熔点、含量没有明显变化:在湿度实验中,样品变色结块、熔距变大、含量明显下降.结论:蒜氟酸原料药(含量≥50%)对高热、光照稳定,对高湿不稳定.在其原料药和相关制剂的生产、运输和贮存过程中应注意防止原料药吸潮降解.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马亮英		24	63	4.0	7.0
2	陈坚	新疆医科大学药学院	158	1240	18.0	25.0
3	李新霞	新疆医科大学药学院	202	891	14.0	19.0