新药及新适应症审批动态

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 新适应症 新药申请 审批动态 皮肤结构感染 细菌性肺炎 社区获得性 药物咨询 委员会
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 4-7
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

090082010年9月份美国FDACDER会议安排抗感染药物咨询委员会9月7日，委员会将讨论Cerexa公司的ceftaroline fosamil注射剂的新药申请（NDA200—327）。适应症包括：1、成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）；2、复杂皮肤及皮肤结构感染（CSSSI）。