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摘要:
目的 研究泛昔洛韦片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服泛昔洛韦片(试验和参比制剂),剂量分别为0.5 g,剂间间隔为1周.分别干服药后12 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中喷昔洛韦的浓度.用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC (0-12),AUC (0-∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服泛昔洛韦试验和参比制剂后,血浆喷昔洛韦的Cmax分别为(2.92±0.76)mg·L-1和(2.98±1.00)mg·L-1;Tmax分别为(1.04±0.46)h和(1.17±0.61)h;AUC (0-12)分别为(8.51±2.46)mg·h·L-1和(8.73±2.86)mg·h·L-1;AUC (0-∞),分别为(8.87±2.57)mg·h·L-1和(9.10±2.99)mg·h·L-1.AUC (0-12)、AUC (0-∞)和Cmax的90%可信区间分别为83.9%~99.6%、83.5%~99.2%和92.4%~108.1%.结论 试验制剂的相对生物利用度为(97.53±18.49)%;两制剂具有生物学等效性.
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文献信息
篇名 泛昔洛韦片的人体生物等效性研究
来源期刊 海峡药学 学科 医学
关键词 泛昔洛韦 喷昔洛韦 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
年,卷(期) 2010,(7) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 227-230
页数 分类号 R97
字数 3647字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-3765.2010.07.120
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 吴美媛 浙江丽水学院医学院 2 13 1.0 2.0
2 王良贵 浙江丽水学院化生学院 1 1 1.0 1.0
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喷昔洛韦
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生物等效性
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海峡药学
月刊
1006-3765
35-1173/R
大16开
福建省福州市通湖路330号
1988
chi
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