注射用硝普钠的研制

• 作者: 徐芳辉 曹俊华 李健和 王强
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用硝普钠 制备 质量控制 稳定性 安全性
• 年，卷（期）: 2010,（18）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 69-71,87
• 分类号: R943
• 字数: 6124字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7210.2010.18.033

摘要

目的:制备注射用硝普钠,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性.方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查质量研究,采用电位滴定法测定硝普钠的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性.结果:硝普钠称样量在0.08～0.16 g范围内与硝酸银滴定液消耗体积呈良好线性关系(r=0.999 9),其平均回收率为99.5%,RSD为0.37%.恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、氰化物、铁氰化物、亚铁氰化物、可见异物、含量等均未见明显改变.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药学部	120	460	10.0	14.0
2	曹俊华	中南大学湘雅二医院药学部	41	119	6.0	9.0
3	徐芳辉		17	35	3.0	5.0
4	王强		18	69	5.0	8.0