藤黄酸HP-β-CD包合物冻干粉针的质量标准初步研究

• 作者: 方丽萍
• 来源期刊: 中外健康文摘
• 学科: 医学
• 关键词: 藤黄酸 包合物 质量标准
• 年，卷（期）: 2010,（24）
• 页码范围: 60-61
• 分类号: R917
• 字数: 2328字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5085.2010.24.051

摘要

目的 制备藤黄酸的HP-β-CD包合物冻干粉针,并初步考察藤黄酸包和物冻干粉针的质量标准.方法 采用冷冻干燥法制备包和物,HPLC分析藤黄酸的体外释放规律,并测定包合物冻干粉中藤黄酸的含量.结果 优化的包合工艺制备的冻干粉针外观形态,溶解性好,用生理盐水稀释200毫升后在一个半小时内释放不超过20%,建立的含量测定方法重现性好、准确简便.结论 含量测定方法可行,包合及冻干工艺优化合理.