2010年美国FDA批准药物简介和分析

• 作者: 汤仲明
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 所属期刊栏目: 医药信息
• 页码范围: 71-85
• 分类号: R9-14
• 字数: 14643字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-0440.2011.01.012

摘要

2010年美国FDA批准药物103种,其中首次上市新药24种.本文按FDA批准新药说明书首页处方资料要点一简要介绍新药特性、化学名、化学结构、作用机制、生产厂家、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应和黑框警告等.文章还概述了2010年批准新药研发史中的首次事件,强调除首次上市新药外,也应关注被优先审评和已批准孤儿药物说明书修改情况,并且对2008～2010年新药批准情况进行了比较和分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤仲明	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	47	398	9.0	18.0