第1代国家人源抗百日咳血清参考品的制备

• 作者: 侯启明 卫展 张庶民 徐颖华 王丽婵 骆鹏
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 百日咳 人源 血清参考品
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 诊断制品
• 页码范围: 1211-1213
• 分类号: R378.4+2|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 制备第1代国家人源抗百日咳血清参考品.方法 制备1批冻干候选人源抗百日咳血清参考品,以WHO第1代人源抗百日咳血清标准品(06/140)为标准,组织各单位进行协作标定,并对候选参考品进行稳定性分析.结果 各协作实验室检测结果 的室内和室间变异系数(CV)均低于15％；经统计学分析,最终确定候选参考品中含抗PT抗体94 IU/ml,抗FHA抗体52 IU/ml,抗Prn抗体106 IU/ml;候选参考品于-20℃放置15个月及37℃放置7、14、21和28 d后,各种百日咳抗体的酶标单位数均未出现显著下降.结论 该候选参考品符合国家参考品的各项要求,可用于百日咳疫苗临床评价和临床实验室血清学诊断.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐颖华	中国食品药品检定研究院血清室	10	15	2.0	3.0
2	骆鹏	中国食品药品检定研究院血清室	4	7	2.0	2.0
3	王丽婵	中国食品药品检定研究院血清室	5	18	2.0	4.0
4	侯启明	中国食品药品检定研究院血清室	12	12	2.0	3.0
5	张庶民	中国食品药品检定研究院血清室	6	9	2.0	3.0
6	卫展	中国食品药品检定研究院血清室	1	2	1.0	1.0