两种米非司酮片人体生物等效性研究

• 作者: 乔逸 文爱东 林琳 马忠英
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 米非司酮 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱/质谱
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 29-32
• 分类号: R945|R969.1
• 字数: 4109字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7878.2011-01-010

摘要

目的:比较2种米非司酮制荆的人体生物等效性.方法:将24名健康女性志愿者随机交叉单剂量口服米非司酮片(受试制剂)与米非司酮片(参比制剂)50mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中米非司酮浓度,用BAPP2.2版软件和DAS 2.1.1版软件计算药动学参数和生物利用度.结果:口服受试制荆与参比制剂后的人体药动学参数分别为Cmax(1 405.70±380.50)和(1 263.80±258.80)ng·h·mL-1(0.70±0.30)和(0.60±0.30)h,t1/2β(31.70±7.80)和(28.70±9.40)h,AUC0-120(17 821.50±4 316.90)和(17 612.90±6 667.40)ng·h·mL-1,AUC0-∞(19286.40±5024.80)和09053.40±7 742.30)ng·h·mL-1.受试制刑的相对生物利用度为114.60%,AUC0-∞的90%置信区间在参比制剂的等效范围内.结论:2种米非司酮制剂生物利用度等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	文爱东	第四军医大学西京医院药剂科	319	1812	19.0	28.0
2	马忠英	第四军医大学西京医院药剂科	25	74	5.0	7.0
3	林琳	中国人民解放军第522医院药剂科	45	218	9.0	13.0
4	乔逸	第四军医大学西京医院药剂科	63	223	8.0	11.0