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摘要:
目的:考察头孢泊肟酯片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度,并评价两者的生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服头孢泊肟酯片受试制剂200mg和参比制剂200 mg,用HPLC法测定给药后血浆样本中头孢泊肟的浓度,用DAS软件计算其药动学参数,并评价两种制剂的相对生物利用度.结果:受试制剂和参比制荆的tmax分别为(2.6±0.6)和(2.9±0.7)h·Cmax分别为(2.9±0.8)和(3.4±0.6)mg·L-1,t1/2分别为(2.4±0.6)和(2.14±0.23)h,AUC0-t分别为(16.1±4.0)和(18.2±3.6)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(17.0±3.9)和(19.1±3.7)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度F0-m和F0-∞分别为(88.6±15.6)%、(89.8±14.7)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 头孢泊肟酯片人体相对生物利用度和生物等效性
来源期刊 中国医院药学杂志 学科 医学
关键词 头孢泊肟 高效液相色谱法 生物利用度 生物等效性
年,卷(期) 2011,(6) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 440-443
页数 分类号 R969.1
字数 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 韩静 航天中心医院临床药理室 17 5 1.0 1.0
2 杨漫 航天中心医院临床药理室 25 13 2.0 3.0
3 宋玉环 航天中心医院临床药理室 3 15 2.0 3.0
4 王振龙 航天中心医院临床药理室 10 1 1.0 1.0
5 王涛 航天中心医院临床药理室 11 5 2.0 2.0
6 王晓琳 航天中心医院临床药理室 21 7 1.0 2.0
7 刘会臣 航天中心医院临床药理室 41 22 3.0 3.0
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中国医院药学杂志
半月刊
1001-5213
42-1204/R
大16开
武汉市汉口胜利街155号
38-50
1981
chi
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