左甲状腺素钠2种制剂的人体生物等效性

• 作者: 周文佳 张全英 王蒙 黄明
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 左甲状腺素 T4 T3 生物等效性 放射免疫法
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 904-907
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究左甲状腺素钠片Berlthyrox(°)50μg(受试制剂)和雷替斯(°)50μg(参比制剂)的人体生物等效性.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,26名男女健康受试者单剂量口服(50μg/片×12片)或参比制剂(50 μg /片×12片).采用放射免疫法测定血清中甲状腺素(T4)、三碘甲腺原氨酸(T3)浓度.结果:Berlthyrox(°)50μg和雷替斯(°)50μg T4的主要药动学数据为AUC0-8h(5 682.6±828.7)和(5 746.8±776.1) μg·L-1·h,Cmax(141.2±22.3)和(148.5±21.7) μg·L-1、tmax(2.6±1.1)和(2.3±1.2)h,T3的主要药动学数据为AUC0-48h(61.2±8.9)和(62.8±9.5)μg·L-1·h、Cmax(1.44±0.22)和(1.50±0.24)μg·L-1、tmax(35.8±19.6)和(38.9±16.3)h;Berlthyrox(°)50 μg对雷替斯(°)50μgT4 、T3的相对生物利用度分别为(99.2±9.8)%、(97.9±9.0)%.结论:Berlthyrox(°)50 μg和雷替斯(°)50 μg生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张全英	苏州大学附属第二医院药剂科	105	340	9.0	14.0
2	周文佳	苏州大学附属第二医院药剂科	23	13	2.0	2.0
3	黄明	苏州大学附属第二医院药剂科	21	15	2.0	2.0
4	王蒙	苏州大学附属第二医院药剂科	37	53	3.0	5.0