药物临床试验中儿童受试者知情同意过程的规范化实施

• 作者: 张文静 徐凌忠
• 来源期刊: 中国社区医师（医学专业）
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 儿童知情同意 规范化
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 页码范围: 404
• 分类号: R1
• 字数: 1950字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-614x.2011.10.439

摘要

旨在提出儿童知情同意过程规范化实施的重要意义,明确知情同意过程规范化实施的要点,对临床试验中知情同意书的起草和签署提出建议.