无菌医疗器械生产企业无菌检测间改造研究

• 作者: 李树权 梁毅 罗迪
• 来源期刊: 商品与质量·学术观察
• 关键词: 无菌检测间 布局 改造
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 学术研究
• 页码范围: 324
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

<医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)>颁布后,对无菌医疗器械生产企业的无菌检测间提出的很多新的要求,本文以L企业为实证进行分析,切实可行的提出一套无菌检测问的改造方案,并顺利通过北京市食品药品监督管理局的生产许可证检查,以期为其他类似生产企业的相关改造过程提供一些参考的依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅		327	1102	14.0	18.0
2	罗迪		3	13	1.0	3.0
3	李树权		2	1	1.0	1.0