2012年5-7月美国FDA批准新药简介

• 作者: 邰文
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 新药 新分子实体
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 上市新药
• 页码范围: 393-395
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

2012年5月1日-7月31日,共有18种药物获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,其中6种为1类新分子实体(NME)药物,如用于治疗罕见遗传疾病——戈谢病的新药Elelyso,13年来FDA首款批准的减肥药Belviq,以及用于治疗膀胱过度活动症的新药Myrbetriq等.结合5-7月FDA批准的新药药品标签说明书要点,着重对批准的1类NME新药进行介绍,包括其结构式、适应症、剂量用法、注意事项、不良反应等.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邰文	天津药物研究院医药信息中心	10	31	4.0	5.0