美国FDA药品安全警示信息对我国的启示

• 作者: 倪新兴 孙骏 曹帆 田侃
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药品安全 警示信息 监管措施
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 166-168
• 分类号: R951
• 字数: 3569字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2012.02.020

摘要

以美国FDA在2011年发布的药品安全预警信息为基础,通过逐篇翻译并按影响安全性的因素、是否首次发布的警示信息、安全问题发现的途径以及风险控制措施进行分类统计,结果显示,FDA在信息发布方式、时机、内容和表达等方面值得我国借鉴,应结合国情考虑建立与完善我国的药品安全信息公开机制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙骏	南京中医药大学经贸管理学院社会医学与卫生事业管理系	11	32	3.0	5.0
2	倪新兴	南京中医药大学经贸管理学院社会医学与卫生事业管理系	8	24	3.0	4.0
3	曹帆		1	3	1.0	1.0
4	田侃		1	3	1.0	1.0