中国产西药注射剂首次通过FDA认证

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: FDA认证 注射剂 中国产 美国食品和药品管理局 西药 抗肿瘤药 通用名 药物
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 页码范围: 14-15
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.6

摘要

美国食品和药品管理局（以下简称FDA）北京办事处1月29日证实，江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证，成为通过该认证的首款中国产西药注射剂。