开放期延续试验的临床意义和局限性分析

• 作者: 张念先
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 开放期 双盲期 临床试验 延续试验
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 59-61,67
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

很多药物都会在随机、双盲对照临床试验结束后进行开放期延续试验.但是开放期延续试验与双盲期试验在患者人群、试验设计、统计处理等方面差异巨大,有其固有的局限性.本文将阐述这两期临床试验的主要区别,并以试验实例讨论如何解读开放期的安全性和有效性结果,提出应谨慎对待开放期延续试验对双盲期试验结果的补充意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张念先		2	0	0.0	0.0