他克莫司胶囊含量与溶出方法学研究

• 作者: 刘桦 孙为玉
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 他克莫司 溶出度 含量 异构平衡
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 716-719
• 页数: 4页
• 分类号: R979.5
• 字数: 3129字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立他克莫司胶囊溶出度及含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定他克莫司胶囊含量与溶出度,流动相为乙腈-水(75∶ 25),流速为1.0mL· min-1,检测波长为210 nm,柱温50℃,进样量20 μL.结果:他克莫司在浓度0.007～0.124 mg·mL-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,Y=12254969.4605X-11833.3690,r=0.9995；溶出度、含量重现性良好,RSD分别为1.08％、0.86％；平均回收率为99.71％ (n =9),RSD为0.63％.以水为溶出介质时,需静置6～10 h达到异构平衡,峰面积重复性较好.结论:HPLC测定他克莫司胶囊的含量与溶出度,重现性好、结果准确、易于操作,可用于他克莫司胶囊溶出度及含量检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘桦	北京市隆福医院药剂科	17	149	7.0	12.0
2	孙为玉		2	5	2.0	2.0