石杉碱甲缓释片在健康人体的生物等效性

• 作者: 丁晋彪 刘万卉 吴荣荣 沙春洁 胡琳 陈红鸽 魏振满
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 石杉碱甲 生物等效性 液相色谱/串联质谱
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 26-29
• 分类号: R969.1|R971.92
• 字数: 2871字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.01.009

摘要

目的 评价石杉碱甲缓释片在健康人体的生物等效性.方法 入选的12名健康男性受试者随机分成4个剂量组,4交叉、4周期单剂量口服石杉碱甲缓释片或对照药物,用LC - MS/MS测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS2.0软件处理获得.结果 试验药物200 μg组与对照药物200 μg组的Cmax分别为(0.75 ±0.25)和(1.57±0.44) ng·mL-1,Tmax分别为(5.77±3.60)和(1.27±0.98)h,AUC0-t分别为(14.4±5.81)和(15.1±5.66)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(17.1±7.29)和(16.7±6.77) ng·h·mL-1；相对于对照药物,试验药物的生物利用度F0-tn为(97.2±24.4)％.试验药物和对照药物的AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,2制剂间无显著性差异(P＞0.05).2制剂间,Cmax和Tmax有显著差异(P＜0.05),试验药物的Cmax比对照药物有所降低,而Tmax.有所延长.结论 2种石杉碱甲片具有生物等效性,同时试验药物具有明显的缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘万卉	烟台大学药学院	62	212	7.0	10.0
2	魏振满	解放军302医院临床药理室	23	49	4.0	5.0
3	吴荣荣	解放军302医院临床药理室	16	87	6.0	8.0
4	沙春洁	烟台大学药学院	5	9	2.0	2.0
5	胡琳	解放军302医院临床药理室	7	7	2.0	2.0
6	丁晋彪	解放军302医院临床药理室	12	71	3.0	8.0
7	陈红鸽	烟台大学药学院	1	3	1.0	1.0