烟酸缓释片在健康人体的生物等效性

• 作者: 卫乐乐 方凯 葛苗苗 黄露 黎维勇
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 烟酸缓释片 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 118-120
• 分类号: R969.1|R972.6
• 字数: 2342字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.02.011

摘要

目的 研究烟酸缓释片(广谱凋血脂药)在健康人体的药代动力学,并评价其生物等效性.方法 30名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂或参比制剂1.5 g,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中烟酸浓度.结果 单剂量口服烟酸试验制剂或参比制剂1.5 g,药代动力学参数如下:AUC0-t分别为(20.05±16.29),(21.61±18.06)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(20.81±16.30),(22.81±18.47)μg·h·mL-1;Cmax分别为(8.72±6.81),(9.57±8.22)μg·mL-1;tmax分别为(4.41±1.34),(4.31±1.29)h;t1/2分别为(4.00±4.90),(2.91±3.39)h,烟酸缓释片的相对生物利用度为(96.6±30.9)%.结论 受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	葛苗苗	华中科技大学附属协和医院临床药学研究室	10	86	4.0	9.0
2	卫乐乐	华中科技大学附属协和医院临床药学研究室	5	11	2.0	2.0
3	方凯	华中科技大学附属协和医院临床药学研究室	7	40	3.0	6.0
4	黄露	华中科技大学附属协和医院临床药学研究室	19	54	5.0	7.0
5	黎维勇	华中科技大学附属协和医院临床药学研究室	66	307	11.0	14.0