药品安全:生产商不能承受之重——从欧盟看药品上市许可管理制度的起源和发展

• 作者: 张旭
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 环球视野
• 页码范围: 51-54
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

药品作为一种特殊的商品,与人类的生命健康息息相关.合理使用药品,可以增进健康,挽救生命;但一旦药品的安全性、有效性或质量有所欠缺,则可能危害到公众的健康权益.在最初使用化学药品的过程中,大部分国家由于缺乏专门负责管理药品的机构,市场上掺假药品、伪劣药品泛滥,发生了很多致死、致残、致畸等严重危害人类生命和健康的恶性药害事件,使得公众的健康根本无法得到保护.