HPLC-DAD法对注射用头孢地嗪钠杂质谱的一致性分析研究

• 作者: 刘雁鸣 廖彬 彭琳 李兰 龙海燕
• 来源期刊: 中国药品标准
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢地嗪钠 2-巯基-4-甲基-5-噻唑乙酸 高效液相色谱法 杂质谱
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 170-173
• 页数: 4页
• 分类号: R921.2
• 字数: 1798字
• 语种: 中文

摘要

目的:采用HPLC-DAD法对国产、进口和自制注射用头孢地嗪钠的杂质谱的一致性进行对比分析.方法:采用C18色谱柱,以5 mmol·L-1乙酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;流量为0.5 mL·min-1;DAD检测器,柱温为35 ℃;以面积归一化法计算各杂质含量,比较自制、国产和进口样品的杂质谱,同时对各对应杂质峰的紫外特征光谱图一致性进行比较.结果:杂质峰位置、数量、每个杂质的百分含量、紫外特征光谱图和总杂质量均显示三种样品的杂质谱完全一样.结论:三种样品的杂质谱是一致的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李兰		11	14	2.0	3.0
3	龙海燕		18	50	4.0	6.0
4	刘雁鸣		25	67	5.0	7.0
6	廖彬		10	31	3.0	5.0
11	彭琳		7	16	2.0	3.0