非布司他片在中国健康人体的生物等效性

• 作者: 刘健 吴国兰 施政 申屠建中
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非布司他 液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 276-279
• 页数: 4页
• 分类号: R983.2|R969.1
• 字数: 2815字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价国产和进口非布司他片在中国健康人体的生物等效性.方法 18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服非布司他片试验药或对照药各80mg.用LC-MS/MS法测定血浆中非布司他的浓度；用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 试验药和对照药的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(4354.98±1105.22),(4338.39±2077.82) ng· mL-1,tmax分别为(2.00±1.03),(1.64±1.28)h,t1/2分别为(5.11±2.26),(4.26±2.16)h,AUC0-1分别为(15570.28±4642.10),(14310.07 ±5130.15) ng·h·mL-1.AUC0-t,AUC0-∞,cmax的90％可信区间分别为99.2％ ～ 122.7％,99.5％ ～ 123.1％,和88.7％ ～ 131.2％.试验药相对于对照物的生物利用度F为(114.42±33.48)％.结论 试验药和对照药生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴国兰	浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心	5	34	3.0	5.0
5	申屠建中	浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心	56	278	8.0	13.0
9	刘健	浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心	29	252	9.0	15.0
13	施政	浙江大学药学院	6	31	2.0	5.0