CAP和ISO15189认可对临床分子诊断方法学验证的要求

• 作者: 关明 刘维薇
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 分子诊断技术 诊断技术和方法 敏感性和特异性
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 105-108
• 页数: 4页
• 字数: 3659字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.02.003

摘要

根据CAP和ISO15189认可的要求,从不同认可体系对方法学验证要求的异同、确证和验证试验的差异、方法学验证的基本要素和方法学验证的步骤等方面探讨临床分子诊断的方法学验证及其要素.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	关明	复旦大学附属华山医院检验医学科	105	460	10.0	15.0
2	刘维薇	复旦大学附属华山医院检验医学科	12	54	4.0	6.0