公立医疗机构医疗器械监管模式新探

• 作者: 吕付山 朱玉珍 沈芬 钱振宇 陈龙
• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 公立医疗机构 医疗器械 监管
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 页码范围: 26-31
• 页数: 6页
• 分类号: R197.3

摘要

目的：查找监管工作中的主要问题和原因，有针对性地提出相应对策和建议，为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提出新的见解。方法：通过调研和对比国内外医疗机构医疗器械的监管工作的先进方法与经验，结合上海松江辖区内医疗器械监管实际，总结公立医疗机构管理中的经验和存在的问题。结果：公立医疗机构医疗器械管理在日益严格的监管下有了较大改善，但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论：政府部门应在进一步完善相关法律法规，提高监督执法效能的同时，指导公立医疗机构进一步提高医疗器械风险管理意识，完善管理制度，确保公众医疗器械使用安全。