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摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定阿瑞匹坦原料药中的有关物质.方法:采用Inertsil C8色谱柱,以乙腈-水-三氟乙酸(50∶ 50∶0.05)为流动相,检测波长为215 nm.结果:在选定的条件下,阿瑞匹坦与八种可能存在的杂质分离良好;阿瑞匹坦、起始物1、起始物2、中间体1、中间体2、脱氟阿瑞匹坦、SRS异构体、RRR异构体和RSS异构体的检测限分别为0.10、0.74、0.50、0.48、0.49、0.50、1.79和0.93 ng;阿瑞匹坦进样量在2~ 200 ng范围内,起始物1、起始物2、中间体1、中间体2、脱氟阿瑞匹坦、SRS异构体、RRR异构体和RSS异构体进样量在2~40 ng范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系;以阿瑞匹坦为参比,测得起始物1、起始物2、中间体1、中间体2、脱氟阿瑞匹坦、SRS异构体、RRR异构体和RSS异构体的校正因子分别为0.5、1.2、1.5、1.1、0.9、0.9、1.0和0.9.结论:本法简便、专属、准确,可用于阿瑞匹坦原料药中有关物质的检查.
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文献信息
篇名 阿瑞匹坦中有关物质检查方法的研究
来源期刊 药物分析杂志 学科 医学
关键词 阿瑞匹坦 起始物 中间体 异构体 杂质分析 高效液相色谱法
年,卷(期) 2013,(8) 所属期刊栏目 安全监测
研究方向 页码范围 1372-1376,1381
页数 6页 分类号 R917
字数 语种 中文
DOI
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 晁若冰 四川大学华西药学院 67 380 11.0 17.0
2 余丽 四川大学华西药学院 9 15 3.0 3.0
3 辜慧 四川大学华西药学院 2 1 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
阿瑞匹坦
起始物
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高效液相色谱法
研究起点
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药物分析杂志
月刊
0254-1793
11-2224/R
大16开
北京天坛西里2号
2-237
1981
chi
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