LightCycler480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪性能评价

• 作者: 唐中 姜远凤 方莉 汤洪波 许媛 贺巧 赵维姣
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 聚合酶链反应 实验室 性能评价
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 检验仪器与试剂评价
• 页码范围: 207-209
• 页数: 3页
• 字数: 2058字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2013.02.039

摘要

目的 对Roche LightCycler480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪(Roche 480)主要性能指标进行评价,为该仪器检测结果的可靠性提供依据.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件制定的评价标准,分别对40例标准血清和40例临床标本定量检测HBV-DNA,评价其精密度、准确度、灵敏度、线性和可比性.结果 精密度:批内变异系数(CV批内)为1.40%~2.10%,批间变异系数(CV批间)1.17%~1.40%,总变异系数(CV)为1.40%~1.83%;准确度:与标准品比较,相对偏差为0.35%~0.41%;灵敏度:对血清HBV-DNA浓度大于或等于4×103 IU/mL的标本检出率为100%,对血清HBV-DNA浓度为4×102 IU/mL的标本检出率为90%;线性:相关系数为0.999,直线回归方程为Y=1.007 3X-0.048 7;Roche 480和Roche LightCycler 1.2(Roche1.2)2台PCR仪的可比性:P=0.113,相关系数为0.995,线性比对直线回归方程为Y=0.923 0X+0.339 7.结论 Roche 480具有良好的精密度、准确度、灵敏度、线性,与Roche 1.2检测系统有良好的相关性,能够满足临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐中	川北医学院附属医院检验科	161	519	11.0	14.0
5	方莉	川北医学院附属医院检验科	25	95	6.0	7.0
9	贺巧	川北医学院医学检验系	3	6	1.0	2.0
10	汤洪波	川北医学院医学检验系	2	4	1.0	2.0
11	许媛	川北医学院附属医院检验科	15	62	6.0	6.0
12	赵维姣	川北医学院附属医院检验科	1	4	1.0	1.0
13	姜远凤	川北医学院医学检验系	1	4	1.0	1.0