阿奇霉素滴眼液的生产工艺筛选及稳定性研究

• 作者: 张晓明 杨绪跃 王勇军 王淑娟 赵晓红
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素 滴眼液 工艺 稳定性
• 年，卷（期）: 2013,（13）
• 页码范围: 49-52
• 页数: 4页
• 分类号: R743
• 字数: 4677字
• 语种: 中文

摘要

目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响，通过考察其在高温及光照条件下的稳定性，筛选最佳工艺，为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境，设计了4种生产上可行的工艺，通过对其性状、含量及总杂质等主要指标的考察及影响因素实验，筛选最佳生产工艺。结果影响因素试验结果显示，阿奇霉素滴眼液对高温、光照均较敏感；工艺筛选结果显示，高温灭菌对阿奇霉素影响较大。结论工艺3为较佳工艺。另外，阿奇霉素滴眼液应尽量避光低温保存，生产过程应避免对主药的高温处理。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨绪跃		4	6	1.0	2.0
2	王淑娟		1	0	0.0	0.0
3	赵晓红		1	0	0.0	0.0
4	张晓明		2	1	1.0	1.0
5	王勇军		1	0	0.0	0.0