国外新近批准主要新药（八十六）

• 作者: 马培奇
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 不能手术切除 骨巨细胞瘤 新药 国外 单抗治疗 AMGEN FDA批准 美国FDA
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 页码范围: 26-32
• 页数: 7页
• 分类号: R734.2

摘要

美FDA批准德诺苏单抗治疗不能或不适手术切除的骨巨细胞瘤患者Amgen有限公司2013年6月13日宣布，美国FDA已经优先审批程序批准其德诺苏单抗注射剂（denosumah／xgeva）一个新适应证，即治疗骨骼发育成熟的青少年至成人的不能手术切除或手术切除可能导致严重病残的骨巨细胞瘤患者。