雷贝拉唑钠有关物质测定时样品溶液稳定性研究

• 作者: 周建平 李聪慧 蒋海松
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 雷贝拉唑钠 稳定性 抗氧剂 pH值 析因试验
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3307字
• 语种: 中文

摘要

目的:优化雷贝拉唑钠有关物质测定样品溶液溶剂系统,提高样品溶液稳定性,提高有关物质测定结果的准确性.方法:通过析因试验来分析判定抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响,对样品溶液溶剂系统进行优化.结果:抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响存在协同作用,其中溶液pH值影响较大;对样品溶剂优化后,稳定时间由原来的0.5h延长至4h(在室温20℃～30℃),能满足有关物质准确测定的需求;优化后的溶剂系统并未对有关物质测定方法的专属性造成影响.结论:采用亚硫酸盐溶液(7.56 g亚硫酸钠和1.0g氢氧化钠溶于1000 mL水中)-乙腈(80:20)作为溶剂,溶解雷贝拉唑钠,样品溶液的稳定性大大提高,且符合有关物质测定要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周建平		242	2349	24.0	32.0
2	蒋海松		8	24	3.0	4.0
3	李聪慧		1	3	1.0	1.0