我国药品定期安全性更新报告的实施现状与展望

• 作者: 任经天 周鹃 袁兴东 钟长鸣 高菁
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药品定期安全性更新报告 现状 展望
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 333-335,339
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 4776字
• 语种: 中文

摘要

药品定期安全性更新报告（Periodic Safety Update Report，PSUR）是制药企业定期向药品监管部门汇总某一药品上市后某一时间段内全球安全性信息的一种报告形式。通过解读《药品不良反应报告和监测管理办法》中关于PSUR 的相关法规，介绍我省现阶段开展药品定期安全性更新报告的工作现状，并分析所面临的问题，同时管窥全国药品定期安全性更新报告工作的现状和存在的问题，并针对问题提出了推进药品定期安全性更新报告工作的建议，为药品定期安全性更新报告工作的提升提供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任经天		48	523	13.0	21.0
2	高菁		21	113	6.0	9.0
3	周鹃		29	96	6.0	8.0
4	钟长鸣		7	11	3.0	3.0
5	袁兴东		11	38	3.0	5.0