AAMI/ANSI ES60601-1：2005/A1：2012（通标3.1版）中美国国家差异性要求浅析

• 作者: 刘继刚 刘继广 徐勤
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 美国国家差异性要求 IEC60601-1:2005+A1:2012通标3.1版
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 标准检测
• 页码范围: 54-57
• 页数: 4页
• 分类号: R197
• 字数: 3939字
• 语种: 中文

摘要

据市场调查公司Espicom Business Intelligence统计数据，2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元，是世界上最大的，对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后，准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSI E S60601-1：2005/A1：2012（修改采用I E C60601-1：2005+A1：2012）的要求。本文对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐勤		14	44	2.0	6.0
2	刘继刚		6	11	2.0	3.0
3	刘继广	深圳迈瑞生物医用电气有限公司可靠性检测实验室	3	2	1.0	1.0