分层线性模型对中药新药多中心临床试验重复测量数据的分析

• 作者: 何静 刘璐 高莉敏
• 来源期刊: 中国中医药信息杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中药新药研究 多中心临床试验 重复测量 分层线性模型
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 24-28
• 页数: 5页
• 分类号: R2-05
• 字数: 5503字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.008

摘要

目的：将分层线性模型应用于中药新药多中心临床评价中,对重复测量数据的适用性与可行性进行探究。方法理论研究部分对分层线性模型的基本概念和原理进行阐述,并对传统统计学方法和分层线性模型应用条件进行比较；实证研究部分采用某中药新药多中心临床试验的具体数据,应用分层线性模型对中医证候积分这一指标进行分析。结果最终结果分层线性模型将重复测量时间(time)与组别(group)的交互作用(group×time)作为随机变量带入模型,统计结果中组别、重复测量时间和交互作用变量均有统计学意义,交互作用结果t＝2.65,P＝0.0081。在整个治疗过程中试验组均值降低8.5分,对照组降低7.47分。治疗结束时,试验组的中医证候积分均值为2.46分,对照组为3.31分,试验组低于对照组。将统计结果结合中医证候积分均值变化趋势可认为,试验组的疗效不低于对照组。结论通过对比数据要求、应用条件和分析结果,分层线性模型可作为一种有效模型引入中药新药多中心临床评价中。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何静	北京中医药大学管理学院	27	116	7.0	9.0
2	高莉敏	北京中医药大学管理学院	34	245	8.0	14.0
3	刘璐	北京中医药大学管理学院	15	75	6.0	8.0