药品和医疗器械缺陷认定标准探析

• 作者: 马辉
• 来源期刊: 医学与社会
• 学科: 医学
• 关键词: 药品缺陷 医疗器械缺陷 认定标准
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 卫生法学评论
• 页码范围: 71-74
• 页数: 4页
• 分类号: R195.1
• 字数: 6172字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13723/j.yxysh.2014.10.025

摘要

药品、医疗器械致人损害时,缺陷的认定应采用不合格标准,理由如下:一是如采用不合理危险标准,该标准与药品不良反应、医疗器械不良事件、发展风险免责制度及医疗服务的行为债务性质相矛盾;二是合理性判断本身困难重重;三是鉴定机构只能提供合格与否的鉴定意见;四是司法实务界倾向采用不合格标准;五是采用不合格标准并不明显降低患者保护水平,其他制度可以弥补.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马辉		40	86	4.0	8.0