气相色谱法测定甲磺酸达比加群酯中的甲磺酸乙酯

• 作者: 于润芳 杨茉 王志凤
• 来源期刊: 继续医学教育
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱 甲磺酸酯 遗传毒性杂质
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 42-44
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 1850字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1004-6763.2014.09.024

摘要

目的：研究和改进甲磺酸盐的检测方法。方法采用AT-1000色谱柱，以酸改性聚乙二醇为固定相，采用程序升温，氮气为载气，取对照品溶液及供试品溶液顶空进样，测定甲磺酸达比加群酯中的甲磺酸乙酯。按峰面积与浓度进行线性回归。结果甲磺酸乙酯在1~9 ppm浓度范围内进样与峰面积呈良好的线性关系，甲磺酸乙酯的检测限为0.25 ng/ml，相当于0.005 ppm的杂质可检出。结论本检测方法专属性好，灵敏度高可有效的提高药品质量，保证用药安全。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王志凤		2	2	1.0	1.0
2	杨茉		2	3	1.0	1.0
3	于润芳		2	2	1.0	1.0