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药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责
药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责
作者:
卢洪洲
孙美艳
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
药物临床试验
研究护士
角色
资质要求
职责
摘要:
医学科学的深化和发展,带动了医学领域各种新药的研发与应用。每种新药在运用于临床病人前,必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序,所有试验合格后经过相关部门批准才能应用。与试验前的药物研究相比,药物临床试验更为重要,直接关乎临床病人用药安全。在临床试验中研究人员通过主动干预或者不干预等手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察,获取相关信息。一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终都需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。临床试验必须严格遵循药物临床试验质量管理规范(good clinical practice, GCP),保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。随着越来越多药物临床试验的进行以及GCP的实施和监管的加强,药物临床试验中的分工越来越明确,研究人员各司其职,研究护士的工作也越来越不可替代,除了常规的临床护理工作外,研究护士在药物临床试验中还担负着相应的研究工作。
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文献信息
篇名
药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责
来源期刊
护理研究:中旬版
学科
医学
关键词
药物临床试验
研究护士
角色
资质要求
职责
年,卷(期)
2014,(8)
所属期刊栏目
研究方向
页码范围
2910-2911
页数
2页
分类号
R197.323
字数
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DOI
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护理研究:中旬版
主办单位:
中华护理学会山西分会
山西医科大学第一医院
山西医科大学汾阳学院
山西医科大学护理学院
出版周期:
月刊
ISSN:
1009-6493
CN:
14-1272/R
开本:
出版地:
山西省太原市解放南路85号
邮发代号:
22-131
创刊时间:
语种:
出版文献量(篇)
12282
总下载数(次)
22
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