丹参酮ⅡA口服自微乳的制备及其体外溶出度评价

• 作者: 何琳 卢秀霞 李敏媛 潘育方 陈锦娜
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 丹参酮ⅡA自微乳 正交设计 伪三元相图 稳定性 体外溶出度
• 年，卷（期）: 2014,（22）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 3256-3265
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.22.008

摘要

目的 研究丹参酮ⅡA口服自微乳的处方与制备工艺,并对其质量、体外溶出度以及稳定性进行评价.方法 通过溶解度考察、正交设计与伪三元相图的绘制,以自乳化时间、外观、粒径和稳定性为指标,筛选并优化处方与制备工艺,并对微乳后的形态、药物质量、体外溶出度以及稳定性进行评价.结果 所得丹参酮ⅡA自微乳的处方组成:油酸乙酯(50％)、聚山梨酯80 (40％)、聚乙二醇400 (PEG 400,10％),油相-水相(1∶50),载药量3.0 mg/g,自乳化时间1 min,外观均一透明,粒径(51.39±1.50) nm,多分散系数0.211±0.022,Zeta电位(-11.35±119)mV.溶出度结果表明,丹参酮ⅡA口服自微乳在0.1 mol/L HC1溶液中30 min药物累积溶出度可达96％.稳定性结果表明高温与光照对制剂有较大影响,应4℃避光保存.结论 丹参酮ⅡA自微乳制备简单,增加药物在水中溶解度,有利于胃肠道吸收,符合主要指标要求,为丹参酮ⅡA新剂型的进一步开发与研究奠定基础.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	潘育方	广东药学院医药化工学院	88	553	12.0	18.0
2	何琳	广东药学院医药化工学院	25	208	8.0	13.0
3	卢秀霞	广东药学院医药化工学院	18	94	6.0	9.0
4	陈锦娜	广东药学院中药学院	2	14	1.0	2.0
5	李敏媛	广东药学院中药学院	2	14	1.0	2.0