Box-Behnken响应面法优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺研究

• 作者: 张传力 施静 毕宇安 王振中 王永香 米慧娟 胡杨 萧伟
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 热毒宁注射液 金银花 青蒿 醇沉工艺 响应面法 新绿原酸 绿原酸 隐绿原酸 咖啡酸 断氧化马钱子苷
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 671-678
• 分类号: R284.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.05.010

摘要

目的 优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺,并获得关键工艺参数与质量属性的关系方程,为醇沉过程自动化控制提供理论依据.方法 以新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率及醇沉液中固含量为指标,通过单因素试验设计,考察醇沉前液相对密度、醇沉前液温度、醇沉终点乙醇体积分数、醇沉搅拌速度、加醇速度、静置温度、静置时间7个因素对醇沉工艺的影响趋势,同时通过方差分析确定影响醇沉工艺的关键因素.再采用Box-Behnken响应面法对关键因素的参数范围进行进一步的研究与探讨.结果 单因素试验结合Box-Behnken响应面法研究得到金青醇沉的最佳工艺参数:搅拌速度为550 r/min、加醇体积流量为4.0 mL/s、醇沉终点乙醇体积分数75％、静置温度30℃、静置时间24 h、醇沉前液相对密度1.10 g/mL (25℃)、醇沉前液温度25℃,在此条件下新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率分别为94.8％、97.6％、97.4％、97.2％、96.1％,醇沉液中固含量为4.2％.结论 采用响应面法优化了热毒宁注射液金青的醇沉工艺,有助于进一步提升金青醇沉工艺的稳定性.