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摘要:
目的:探讨中医药研究领域将病例报告表数据转化为数据表格模型(SDTM)标准数据格式的方法。方法:目前常用单纯SDTM方法、数据提交SDTM方法和数据库SDTM方法实现SDTM标准,本文通过比较分析这3种方法的优缺点,介绍了中国中医科学院临床评价中心实现中医临床研究数据SDTM标准化的具体经验。结果:单纯SDTM方法最大化的使用SDTM标准,但需要改变原有的工作流程和软件系统,时间成本和花费较大;数据提交SDTM方法最小化的使用SDTM标准,花费最小,但不能保证数据质量和溯源性;数据库SDTM方法通过在数据录入之前预先在原有不兼容SDTM标准的系统内设立SDTM转化程序,生成SDTM标准的数据库。结论:数据库SDTM方法是适合中医药临床研究的一种较为实用的方法。
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内容分析
关键词云
关键词热度
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文献信息
篇名 中医临床研究中实现CDISC SDTM标准的方法
来源期刊 世界科学技术-中医药现代化 学科 医学
关键词 临床研究 研究数据表格模型 数据提交 方法
年,卷(期) 2015,(2) 所属期刊栏目 思路与方法
研究方向 页码范围 301-305
页数 5页 分类号 R2-03
字数 4789字 语种 中文
DOI 10.11842/wst.2015.02.001
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 刘保延 275 4836 36.0 59.0
2 何丽云 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 122 1858 21.0 40.0
3 吴东宁 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 7 37 4.0 6.0
4 天才 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 7 29 3.0 5.0
5 艾艳珂 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 9 26 4.0 4.0
传播情况
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引文网络
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  • 二级引证文献(1)
研究主题发展历程
节点文献
临床研究
研究数据表格模型
数据提交
方法
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
世界科学技术-中医药现代化
月刊
1674-3849
11-5699/R
大16开
北京市海淀区中关村东路55号思源楼12层
2-534
1999
chi
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