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世界科学技术-中医药现代化期刊
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中医临床研究中实现CDISC SDTM标准的方法
中医临床研究中实现CDISC SDTM标准的方法
作者:
何丽云
刘保延
吴东宁
天才
艾艳珂
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
临床研究
研究数据表格模型
数据提交
方法
摘要:
目的:探讨中医药研究领域将病例报告表数据转化为数据表格模型(SDTM)标准数据格式的方法。方法:目前常用单纯SDTM方法、数据提交SDTM方法和数据库SDTM方法实现SDTM标准,本文通过比较分析这3种方法的优缺点,介绍了中国中医科学院临床评价中心实现中医临床研究数据SDTM标准化的具体经验。结果:单纯SDTM方法最大化的使用SDTM标准,但需要改变原有的工作流程和软件系统,时间成本和花费较大;数据提交SDTM方法最小化的使用SDTM标准,花费最小,但不能保证数据质量和溯源性;数据库SDTM方法通过在数据录入之前预先在原有不兼容SDTM标准的系统内设立SDTM转化程序,生成SDTM标准的数据库。结论:数据库SDTM方法是适合中医药临床研究的一种较为实用的方法。
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中药新药临床研究
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临床数据交换标准协会标准
治疗领域数据标准
中医药
临床研究
冠心病心绞痛
内容分析
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(/年)
文献信息
篇名
中医临床研究中实现CDISC SDTM标准的方法
来源期刊
世界科学技术-中医药现代化
学科
医学
关键词
临床研究
研究数据表格模型
数据提交
方法
年,卷(期)
2015,(2)
所属期刊栏目
思路与方法
研究方向
页码范围
301-305
页数
5页
分类号
R2-03
字数
4789字
语种
中文
DOI
10.11842/wst.2015.02.001
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
刘保延
275
4836
36.0
59.0
2
何丽云
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
122
1858
21.0
40.0
3
吴东宁
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
7
37
4.0
6.0
4
天才
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
7
29
3.0
5.0
5
艾艳珂
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
9
26
4.0
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传播情况
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二级参考文献(2)
2001(1)
参考文献(0)
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2005(1)
参考文献(0)
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2006(2)
参考文献(1)
二级参考文献(1)
2009(1)
参考文献(0)
二级参考文献(1)
2010(2)
参考文献(0)
二级参考文献(2)
2012(1)
参考文献(1)
二级参考文献(0)
2015(0)
参考文献(0)
二级参考文献(0)
引证文献(0)
二级引证文献(0)
2016(1)
引证文献(1)
二级引证文献(0)
2017(1)
引证文献(1)
二级引证文献(0)
2018(2)
引证文献(1)
二级引证文献(1)
2019(3)
引证文献(0)
二级引证文献(3)
2020(2)
引证文献(1)
二级引证文献(1)
研究主题发展历程
节点文献
临床研究
研究数据表格模型
数据提交
方法
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
世界科学技术-中医药现代化
主办单位:
中科院科技政策与管理科学研究所
中国高技术产业发展促进会
出版周期:
月刊
ISSN:
1674-3849
CN:
11-5699/R
开本:
大16开
出版地:
北京市海淀区中关村东路55号思源楼12层
邮发代号:
2-534
创刊时间:
1999
语种:
chi
出版文献量(篇)
5712
总下载数(次)
7
总被引数(次)
41879
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