2014年美国上市新药选编

• 作者: 《药学与临床研究》编辑部
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 关键词: 新药 美国食品药品监督管理局(FDA) 药物发展 药物市场 风险评估
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 继续教育
• 页码范围: 87-95
• 页数: 9页
• 字数: 23656字
• 语种: 中文

摘要

目的:介绍2014年美国上市新药的重点特性.数据来源:药品说明书,选择性补充已发布的研究数据和药品信息参考.数据分析:新药介绍共分十部分,回顾这些新药的适应症、用法用量、主要的药代动力学特性、药物相互作用和其他的警示内容.着重讨论了实际使用时的情况,或将新药与其他适应症相同的老药进行比较.结论:芜地溴铵/维兰特罗复方制剂是用于慢性阻塞性肺病维持治疗的第一个复方经口吸入剂,包含一种长效的β2受体激动剂和一种长效M胆碱能受体阻滞剂.吡仑帕奈和醋酸艾司利卡西平都用于癫痫部分发作患者的附加治疗.吡仑帕奈具有独特的抗癫痫机制而艾司利卡西平与奥卡西平性质相似.阿普斯特用于治疗成年活动性银屑病关节炎,口服吸收有效.阿伐那非是第四个磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,用于改善男性勃起功能障碍,阿伐那非发挥药效比同类药物快.巴多昔芬是选择性雌激素受体调节剂,与雌激素组成复方制剂用于治疗绝经期中重度血管收缩症和预防绝经后骨质疏松.达巴万星、泰地唑胺和奥利万星对革兰阳性菌,包括耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA)具有较强的抗菌活性,静脉输注可用于敏感菌引起的急性细菌性皮肤及软组织感染,其中泰地唑胺可口服.维多珠单抗用于常规治疗无效或不耐受患者的中重度活动期溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病.阿必鲁肽用于2型糖尿病,是继艾塞那肽和利拉鲁肽后的第三个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂.达格列净、恩格列净分别是第二、第三个口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类降糖药,与卡格列净性质相似.沃拉帕沙的药理作用很独特,它是一种蛋白酶激活受体1拮抗剂,可用于有心肌梗死和外周血管病史患者进一步降低心血管血栓风险.他司美琼是褪黑素受体激动剂,用于治疗非24小时睡眠障碍,这种昼夜节律性睡眠障碍常见于全盲患者.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	《药学与临床研究》编辑部		1	3	1.0	1.0