基于短期结局预测概率剂量筛选的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计研究

• 作者: 于浩 刘丽亚 刘晋 柏建岭 陈峰
• 来源期刊: 中国卫生统计
• 关键词: Bayes理论 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计 短期结局 预测概率
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 243-247
• 页数: 5页
• 字数: 4918字
• 语种: 中文

摘要

目的 介绍一种新的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计期中分析策略,应用短期结局预测概率进行剂量筛选,并对其相应统计学性质进行评价.方法 以二分类数据为例,通过Monte Carlo模拟方法探讨短期结局有效剂量组同对照组率差变化、长短期结局间不同相关关系及给定不同先验信息对Ⅱ/Ⅲ期无缝设计Ⅰ类错误、检验效能的影响.结果 期中应用短期结局剂量筛选的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计可以控制总的Ⅰ类错误在检验水准以内,但是当相关关系很弱时结果偏保守.其检验效能一般低于长期结局剂量筛选结果,即期望检验效能,但是当短期结局有效剂量组同对照组率差增加,两指标相关关系较强或者短期结局有较强的先验信息时,应用短期结局剂量筛选可以大大提高检验效能.结论 在Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验研究中,长期结局在短时间内无法获得,此时期中分析可以选用临床公认的、有文献支持的短期结局指导期中分析决策.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈峰	南京医科大学流行病与卫生统计教研室	202	1688	19.0	32.0
2	柏建岭	南京医科大学流行病与卫生统计教研室	45	483	11.0	20.0
3	于浩	南京医科大学流行病与卫生统计教研室	111	1247	18.0	31.0
4	刘晋	南京医科大学流行病与卫生统计教研室	10	20	3.0	3.0
5	刘丽亚	南京医科大学流行病与卫生统计教研室	8	13	2.0	2.0